Nobivac Tricat Trio
Chrání proti infekcím způsobujícím kočičí rýmu a panleukopenii. K aktivní imunizaci koček pro redukci klinických příznaků způsobených infekcí kočičím kalicivirem (FCV) a kočičím herpesvirem typu 1 (FHV) a k prevenci klinických příznaků leukopénie a vylučování viru způsobených infekcí virem panleukopénie koček (FPLV).
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobivac Tricat Trio, lyofilizát pro přípravu injekční suspenzes rozpouštědlem, pro kočky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
V jedné dávce vakcíny (1 ml):
Lyofilizát
Léčivá(é) látka(y)
– Calicivirus felis attenuatum (F9): ≥ 4,6 log10 PFU;
– Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (G2620A): ≥ 5,2 log10 PFU;
– Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (MW-1): ≥ 4,3 log10 CCID50
PFU- plakotvorné jednotky
CCID50– 50% infekční dávka pro buněčné kultury
Excipiens:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Šedobílý lyofilizát.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílový druh zvířat
Kočky.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Aktivní imunizaci koček:
– k redukci klinických příznaků způsobených infekcí kočičím kalicivirem (FCV) a kočičím herpesvirem typu 1 (FHV)
– k prevenci klinických příznaků, leukopénie a vylučování viru způsobených infekcí virem panleukopénie koček (FPLV).
Nástup imunity: pro FCV a FHV: 4 týdny; pro FPLV: 3 týdny.
Trvání imunity pro FCV a FHV: 1 rok, pro FPLV: 3 roky.
4.3 Kontraindikace
Viz. bod 4.7.
4.4 Zvláštní upozornění
Mateřské protilátky, které mohou přetrvávat až do 9-12 týdnů věku, mohou mít negativní vliv na účinnost vakcinace. Vakcinace za přítomnosti mateřských protilátek nemusí plně zabránit klinickým příznakům, leukopénii a vylučování viru po infekci FPLV. V případech, kdy se předpokládají relativně vysoké hladiny mateřských protilátek, by se vakcinační schéma mělo patřičně upravit.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
V místě aplikace může být pozorován 1-2 dny mírný, bolestivý otok. Během 1-2 dnů se může objevit mírné, přechodné zvýšení tělesné teploty (až 40°C). V některých případech lze pozorovat až 2 dny po vakcinaci kýchání, kašel, výtok z nosu a mírnou otupělost nebo sníženou chuť k příjmu krmiva.
Ve velmi vzácných případech může vakcinace vyvolat reakce z přecitlivělosti (svědění, dušnost, zvracení, průjem a kolaps).
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Nepoužívejte během březosti nebo laktace, protože tento přípravek nebyl odzkoušen u březích nebo laktujících koček. Živý FPL virus může vyvolat reprodukční potíže u březích koček a vrozené abnormality u potomstva.
4.8 Interakce s jinými veterinárními léčivými přípravky
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů..
4.9 Podávané množství a způsob podání
Použijte 1 ml rozpouštědla (Nobivac Solvent)k rozpuštění lyofilizované složky vakcíny (= 1 dávka).
Nechte dosáhnout vakcínu pokojové teploty a aplikujte subkutánně 1 ml vakcíny na zvíře..
Používejte sterilní injekční vybavení, prosté stop dezinfekčních přípravků.
Vakcinační schéma:
Základní vakcinace:
Dvě aplikace jedné dávky v intervalu 3-4 týdnů.
První aplikace se provádí od stáří 8-9 týdnů a druhá aplikace se provádí od stáří 12 týdnů. (Viz také bod 4.4)
Revakcinace:
Jedna dávka (1 ml) podle následujícího schématu:
Revakcinace proti kočičímu kaliciviru a kočičímu herpesviru typu 1 se musí provádět každý rok (s vakcínami obsahujícími kmeny F9 a G2620, kde jsou k dispozici).
Revakcinaci proti viru panleukopénie koček lze provádět každé tři roky (s kmenem MW-1 jako v Nobivac Tricat Trio, kde je k dispozici).
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Při 10-násobném předávkování lze v místě aplikacepozorovat 4-10dnů mírný, bolestivý otok.Na 1-2 dny se může vyskytnout mírné, přechodné zvýšení tělesné teploty (až 40,8°C).V některých případech lze několik dní po vakcinaci pozorovat všeobecné potíže, kašel, kýchání, přechodnou netečnost a sníženou chuť k příjmu krmiva.
4.11 Ochranné lhůty
Není určeno pro potravinová zvířata.
5. IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
ATCvet kód: QI06AD04
Ke stimulaci aktivní imunity proti kočičímu kaliciviru, kočičímu herpesviru typu 1 (viru rinotracheitidy koček) a viru kočičí panleukopénie u koček.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Lyofilizát:
Hydrogenfosforečnan sodný dihydrát
hydrolyzovaná želatina
pankreatinem hydrolyzovaný kasein
sorbitol
Rozpouštědlo(Nobivac Solvent):
Hydrogenfosforečnan sodný dihydrát
dihydrogenfosforečnan draselný
voda na injekci.
6.2 Hlavní inkompatibility
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu:
Lyofilizát: 33 měsíců.
Rozpouštědlo(Nobivac Solvent): 5 let
Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: spotřebujte během 30 minut.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Lyofilizát: Uchovávejte v chladičce (2-8°C). Chraňte před světlem.
Rozpouštědlo (Nobivac Solvent): lze uchovávat při teplotě do 25°C, pokud se uchovává odděleně od lyofilizátu. Nesmí zmrznout.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Lyofilizát: 1-dávková skleněná lahvička typu I (Ph.Eur.) uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou kódovanou hliníkovou pertlí.
Rozpouštědlo(Nobivac Solvent):1-dávková skleněná lahvička typu I (Ph.Eur.) uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou kódovanou hliníkovoupertlí.
Velikost balení: Kartónové nebo plastové krabičky s 5, 10, 25 nebo 50 dávkami vakcíny a rozpouštědla.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
97/043/07-C
9. DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
12. 9. 2007 / 25. 7. 2011
10. DATUM REVIZE TEXTU
Leden 2014
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Neuplatňuje se.