Nobilis MG 6-85
Aktivní imunizace budoucích nosnic k redukci poklesu produkce vajec a příznaků infekce horních cest dýchacích, zánětů vzdušných vaků a atrezie folikulů způsobených zárodkem Mycoplasma gallisepticum.
1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis MG 6/85lyof. a.u.v.
2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá(é) látka(y)
Mycoplasma gallisepticum(MG 6/85) 106,9 – 108,5 CFU v 1 dávce.
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát k naředění ve vodě k aerosolové aplikaci.
4.KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílový druh zvířat
Kur domácí (budoucí nosnice)
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Aktivní imunizace budoucích nosnic k redukci poklesu produkce vajec a příznaků infekce horních cest dýchacích, zánětů vzdušných vaků a atrezie folikulů způsobených zárodkem Mycoplasma gallisepticum.
Imunita se vyvine během 4 týdnů po vakcinaci a trvá nejméně 24 týdnů po vakcinaci.
4.3 Kontraindikace
Neaplikovat 4 týdny před a během snášky. Není určeno pro budoucí chovný materiál.
4.4 Zvláštní upozornění
Žádné.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravou drůbež.
Každou lékovku spotřebujte bezprostředně po otevření.
Dbejte platných předpisů souvisejících s profylaxí mykoplazmózy.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Zabraňte případnému kontaktu s očima a kůží. Při aplikaci používejte masku a ochranu očí.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Žádné.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Neaplikovat 4 týdny před a během snášky. Není určeno pro budoucí chovný materiál.
4.8 Interakce s jinými veterinárními léčivými přípravky
Aplikace antimykoplazmových přípravků 5 dní před a 14 dní po vakcinaci může mít nežádoucí vliv na vakcinační kmen.
Nejsou dostupné žádné informace o vlivu současného použití vakcíny s jinými přípravky. Proto se doporučuje neaplikovat jinou vakcínu 14 dní před a po vakcinaci touto vakcínou.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Rozpusťte vakcínu v odpovídajícím množství vody, aby se dosáhlo nejméně 106,9 CFU (1 dávka) na kus aplikací aerosolem.
Vakcinační schéma
Vakcína se může podávat jedinou aplikací drůbeži ve věku od 6 týdnů.
Příprava vakcíny
Vakcínu je třeba spotřebovat do 2 hodin po rozpuštění ve vodě.
- Používejte čistou, chladnou, nechlorovanou vodu.
- Lékovku otevírejte pod vodní hladinou.
- Z lékovky odstraňte pertli a gumovou zátku.
- Přidejte vakcínu k množství vody potřebnému pro aerosol. Objem vody pro rozpuštění by měl být dostatečný pro zajištění rovnoměrného rozptýlení vakcíny aplikované na drůbež. Toto se různí podle věku vakcinované drůbeže a chovné technologie, ovšem doporučuje se 250 až 400 ml vody na 1000 dávek.
Aplikace aerosolu
- Vakcinujte vhodným rozprašovačem, který je schopen produkovat jemné kapičky. Suspenze vakcíny by se měla rovnoměrně aplikovat na správný počet kusů ze vzdálenosti asi 40 cm.
- V rozprašovači nepoužívejte žádnou dezinfekci nebo odstředěné mléko.
- Rozprašovač používejte pouze k aplikaci vakcín. Po použití důkladně očistěte.
- Při aplikaci vypněte všechny větráky. Uzavřete také všechny přívody vzduchu.
- Dbejte pokynů výrobce rozprašovače pokud se týče objemu vody.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Desetinásobek maximální dávky je bezpečný pro cílový druh zvířat.
4.11 Ochranné lhůty
Bez ochranných lhůt.
5. IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina:živá mykoplazmová vakcína pro drůbež
ATCvet kód: QI01AE03
Ke stimulaci aktivní imunity proti Mycoplasma gallisepticum.
6.FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1Seznam pomocných látek
lyofilizační médium
6.2Inkompatibility
Nemíchejte s jinými imunologickými přípravky.
6.3Doba použitelnosti
24 měsíců; po naředění 2 hodiny.
6.4Zvláštní opatření pro uchovávání
Při teplotě 2-8°C, v temnu.
6.5Druh a složení vnitřního obalu
20 ml lékovka z hydrolytického skla typu I obsahující lyofilizát 1000 dávek. Lékovka je uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou kódovanou hliníkovou pertlí. V papírové krabičce, příbalová informace přiložena.
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci nespotřebovaného přípravku nebo odpadového materiálu ržitel rozhodnutí o registraci
Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
V České republice zastupuje společnost Intervet s.r.o.
8. Registrační číslo(a)
97/058/03-C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
13.8.2003 / 8. 4. 2008
10. DATUM REVIZE TEXTU
březen 2008
Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití
Neuplatňuje se.